近日,苏州盛迪亚生物迎来了令人振奋的喜讯——注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市,标志着该司在万升规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。
此次产物获批,不仅实现了表达量的显著提升,使得产量大幅增加,也直接带动了生产效率的飞跃式提升,有效缩短了产物的供应周期。更为重要的是,变更后产物质量高度可比,确保了产物变更前后的稳定性与一致性,彰显了我司在技术创新与质量管理上的卓越能力。
同时,该生产线实现生产全流程的高度自动化。引入AGV,实现自动对接输送物料;引入在线配液技术,实现全自动连续配液;设备之间的信号交互、生产程序的一键启动,显著提高了智能化生产效率;自动化控制程序,实现生产过程的精准控制,确保产出高品质和高标准的产物。
(来源:苏州盛迪亚)
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